GPC Biotech startet Phase-1-Studie zur Untersuchung des
Breitband-Proteinkinase-Hemmers RGB-286638 in Patienten mit
fortgeschrittenen soliden Tumoren
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Martinsried/München und US-Standort in Princeton, N.J., 9. Dezember
2008 - Die GPC Biotech AG (Deutsche Börse: GPC; NASDAQ: GPCB) gab
heute den Start der Patientenaufnahme in die Phase-1-Studie zur
Untersuchung von RGB-286638 in Patienten mit fortgeschrittenen
soliden Tumoren bekannt. Dieser neuartige Medikamentenkandidat wird
damit erstmals im Rahmen einer klinischen Studie am Menschen
untersucht.
Es handelt sich um eine sogenannte "Open Label-Studie", d.h. sowohl
Studienteilnehmer als auch Prüfärzte sind über Wirkstoff und
Dosierung informiert. Die Phase-1-Studie wird im Medizinischen
Zentrum der Erasmus Universität in Rotterdam, Niederlande, unter
Leitung von Dr. M.J.A. de Jonge durchgeführt. Ziel der Studie ist die
Untersuchung von Sicherheit und Verträglichkeit sowie die Bestimmung
der maximal verträglichen Dosierung bzw. der Phase-2-Dosierung und
des Phase-2-Verabreichungs-schemas von RGB-286638 bei Patienten mit
fortgeschrittenen soliden Tumoren. Es wird davon ausgegangen, dass
rund 48 Patienten in die Studie aufgenommen werden.
Dr. de Jonge kommentierte: "Wir sind erfreut, RGB-286638 als erstes
Studienzentrum in der Klinik zu untersuchen. Patienten in
fortgeschrittenem Stadium brauchen dringend neue
Behandlungs-möglichkeiten. Das vorklinische Profil von RGB-286638 ist
vielversprechend und rechtfertigt in jeder Hinsicht die klinische
Untersuchung."
"Wir freuen uns, RGB-286638 in die klinische Entwicklung zu führen",
sagte Dr. Martin George, Senior Vice President, Drug Development und
Chief Medical Officer von GPC Biotech. "Dr. de Jonge und ihre
Kollegen an der Erasmus Universität werden für ihre ausgezeichnete
Arbeit in der Krebsforschung hoch geachtet. Wir sind sehr froh, mit
ihnen zusammenarbeiten zu können."
Über RGB-286638
RGB-286638 ist ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von
krankheitsrelevanten Proteinkinasen richtet. In vitro konnte
nachgewiesen werden, dass der Wirkstoff in Krebszellen zu einer
Hemmung des Zellzyklus führt. Der Zellzyklus kontrolliert die
Zellteilung und sorgt für die exakte Vervielfältigung des genetischen
Materials. RGB-286638 zielt dabei auf alle relevanten
cyklinabhängigen Kinasen, - Proteinen, die bei der Regulierung des
Zellzyklus aktiv sind. Überdies hat sich gezeigt, dass RGB-286638 den
programmierten Zelltod (Apoptose) auslöst sowie weitere wichtige
Proteinkinasen angreift, die eine wesentliche Rolle bei der
Vermehrung von Krebszellen spielen. In verschiedenen vorklinischen
Modellen solider und hämatologischer Tumoren (Tumoren des Blut- und
lymphatischen Systems) führte RGB-286638 zu einer Tumorrückbildung
und längerem Überleben.
Über GPC Biotech
Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes, auf Krebsmedikamente
fokussiertes biopharmazeutisches Unternehmen. Der am weitesten in der
Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat des Unternehmens ist
Satraplatin, ein oral verfügbares Platin-Derivat. GPC Biotech
betreibt mehrere Anti-Krebs-Programme in der Medikamentenentdeckung
und -entwicklung, welche die Expertise des Unternehmens im Bereich
der Kinase-Hemmer nutzt. Sitz der GPC Biotech AG ist
Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc.,
hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind
unter www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von GPC Biotech AG darstellen. Diese Angaben basieren auf
heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen,
welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen
können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder
Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen
abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind
oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können
erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein
kann und wir warnen Investoren davor sich zu sehr auf die
zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen.
Es gibt keine Garantie für die erfolgreiche Entwicklung von
RGB-286638. GPC Biotech übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in
die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die
zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft
auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse
anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar
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GPC Biotech AG
Fraunhoferstr. 20 Martinsried Deutschland
WKN:
585150; ISIN: DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All Share,
TecDAX, HDAX, TECH All Share;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Börse Berlin,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Düsseldorf,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;