Telefonkonferenz und Webcast am Freitag, den 6. November um 14:30 Uhr MEZ/8:30 Uhr ET
LYON, Frankreich und CAMBRIDGE, Massachusetts, USA, Nov. 09, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- ERYTECH Pharma (Nasdaq & Euronext : ERYP), ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der klinischen Forschung, das innovative Therapien entwickelt, bei denen Arzneimittelwirkstoffe in roten Blutkörperchen eingekapselt werden, gab heute ein Update zum Unternehmen und der Finanzlage.
„Der derzeitigen weltweiten COVID-19-Pandemie zum Trotz war das dritte Quartal von einer anhaltenden Dynamik und starken Leistungen in Bezug auf unsere klinischen Programme in der Spätphase der klinischen Entwicklung geprägt“, so Gil Beyen, CEO von ERYTECH Pharma. „Die Rekrutierung für TRYbeCA-1, unsere Phase-III-Studie zur Zweitlinientherapie bei Pankreaskrebs, ist fast abgeschlossen. Die Aufnahme der vorgesehenen Patienten für die von der NOPHO gesponserte Phase-II-Studie bei akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) wurde im August abgeschlossen. Mit Blick auf die Jahresbilanz und das kommende Jahr 2021 liegt unser Fokus in allen unseren klinischen Programmen nach wie vor auf der Umsetzung weiterer Meilensteine, aber insbesondere auf den Zwischen- und abschließenden Datenauswertungen von TRYbeCA-1 und den abschließenden Ergebnissen der klinischen NOPHO-Studie der Phase II. Wenn die Ergebnisse beider Studien positiv ausfallen, könnten wir Anträge auf Marktzulassung für zwei Indikationen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf vorbereiten und einreichen. Ich freue mich auch mitteilen zu können, dass wir trotz der turbulenten Marktbedingungen Finanzierungsalternativen gesichert haben. Das vor Kurzem gesicherte staatlich garantierte Darlehen, der Abschluss einer Wandelanleihen-Finanzierung und die Einführung einer „At-the-market“ ( ATM )-Eigenkapitalfazilität ermöglichen es uns, unseren Liquiditätshorizont bis Ende nächsten Jahres zu erweitern.“
Wichtige Geschäftsereignisse
Geschäftsergebnisse in den ersten neun Monaten des Jahres 2020
In thousands of euros | 3Q 2020 (9 months) | 3Q 2019 (9 months) | |||
Revenues | — | — | |||
Other income | 2,890 | 3,881 | |||
Total operating income | 2,890 | 3,881 | |||
Research and development | (42,940 | ) | (36,977 | ) | |
General and administrative | (11,448 | ) | (13,743 | ) | |
Total operating expenses | (54,389 | ) | (50,720 | ) | |
Total operating loss | (51,499 | ) | (46,839 | ) | |
Financial income | 573 | 3,975 | |||
Financial expenses | (2,625 | ) | (392 | ) | |
Financial income, net | (2,052 | ) | 3,582 | ||
Loss before tax | (53,551 | ) | (43,257 | ) | |
Income tax | (2 | ) | 1 | ||
Net loss | (53,553 | ) | (43,256 | ) |
Wichtige Nachrichten und Meilensteine, die in den nächsten 12 Monaten zu erwarten sind
Details zur Telefonkonferenz
Das Management von ERYTECH wird am Freitag, den 6. November 2020 um 14:30 Uhr MESZ/08:30 Uhr ET eine Telefonkonferenz und einen Webcast abhalten, um wichtige Geschäftsereignisse und Finanzkennzahlen für das Quartal und die neun Monate zum 30. September 2020 bekannt zu geben. Gil Beyen, CEO, Eric Soyer, CFO/COO und Iman El-Hariry, CMO, werden eine kurze Präsentation halten. Anschließend folgt eine Runde mit Fragen und Antworten.
Die Einwahl in die Konferenz erfolgt über die folgenden Telefonkonferenznummern, gefolgt von der Konferenz-ID: 2943988# | |
USA/Kanada: +1 (833) 818-6807 | Frankreich: +33 1 70 80 71 53 |
Internationale Einwahlnummer: +1 (409) 350-3501 | Vereinigtes Königreich: +44 2031070289 |
Der Webcast kann online live über folgenden Link verfolgt werden: https://edge.media-server.com/mmc/p/cm8pkxrh
Eine Aufzeichnung der Konferenz ist anschließend 7 Tage lang unter der folgenden Einwahlnummer abrufbar: + 1 855 859 2056, Konferenz-ID 2943988#.
Eine Aufzeichnung des Webcasts wird auf der Website von ERYTECH in der Rubrik „Investors“ zur Verfügung gestellt: investors.erytech.com
Finanzkalender 2021
ERYTECH wird auf den folgenden bevorstehenden Investorenkonferenzen vertreten sein:
Über ERYTECH und Eryaspase
ERYTECH ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das klinische Studien zu verschiedenen Arzneimitteln durchführt und innovative Erythrozyten-basierte Therapeutika für schwere Krebserkrankungen und seltene Krankheiten entwickelt. Aufbauend auf seiner proprietären ERYCAPS®-Plattform, die eine neuartige Technologie zur Kapselung von Wirkstoffen in Erythrozyten nutzt, entwickelt ERYTECH eine Reihe von Produktkandidaten für Patienten mit einem hohen, nicht gedeckten medizinischen Bedarf. Der Hauptschwerpunkt von ERYTECH liegt auf der Entwicklung von Produktkandidaten, die auf den veränderten Stoffwechsel von Krebszellen abzielen, indem sie den Krebszellen die für ihr Wachstum und Überleben notwendigen Aminosäuren entziehen.
Der führende Produktkandidat des Unternehmens, Eryaspase, besteht aus in Spender-Erythrozyten gekapselter L-Asparaginase und zielt auf den veränderten Asparagin- und Glutaminmetabolismus der Krebszelle ab. Eryaspase befindet sich in Phase 3 der klinischen Entwicklung als Zweitlinientherapie bei Pankreaskrebs und in Phase 2 der klinischen Entwicklung als Erstlinientherapie beim dreifach-negativen Mammakarzinom. In den nordischen Staaten Europas wird derzeit eine vom Prüfarzt gesponserte Studie in Phase 2 zur Entwicklung als Therapie bei akuter lymphoblastischer Leukämie durchgeführt.
ERYTECH stellt seine Produktkandidaten für die Behandlung von Patienten in Europa an seinem GMP-zertifizierten Produktionsstandort im französischen Lyon und für Patienten in den USA an seinem GMP-zertifizierten Produktionsstandort in Princeton, New Jersey, USA her.
ERYTECH ist auf dem Nasdaq Global Select Market in den USA (Ticker: ERYP) und auf dem von Euronext regulierten Markt in Paris (ISIN-Code: FR0011471135, Ticker: ERYP). ERYTECH ist Teil der folgenden Indizes: CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 und Next Biotech.
Weitere Informationen erhalten Sie unter www.erytech.com
Zukunftsgerichtete Informationen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Dazu gehören unter anderem Aussagen in Bezug auf die klinischen Entwicklungspläne für die Produktkandidaten des Unternehmens, einschließlich des Zeitrahmens und des Fortschritts der Interims-Überlegenheitsanalyse, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und die Erweiterung der Finanzierungssicherung bis voraussichtlich Ende 2021. Einige dieser Aussagen, Prognosen und Schätzungen können anhand der Verwendung von Wörtern wie „glaubt“, „antizipiert“, „erwartet“, „beabsichtigt“, „plant“, „strebt“, „schätzt“, „kann“, „wird“, „weiter“ und ähnlichen Ausdrücken erkannt werden. Diese Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf verschiedenen Annahmen und Bewertungen bekannter und unbekannter Risiken, Unsicherheiten und anderer Faktoren, die, als sie getroffen wurden, als angemessen erachtet wurden, sich aber als richtig oder falsch herausstellen können. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und können von Faktoren abhängen, die außerhalb der Kontrolle von ERYTECH liegen. Es kann in Bezug auf die Produktkandidatenreihe keine Garantien geben, dass die Kandidaten die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten werden oder dass sie sich als kommerziell erfolgreich erweisen werden. Aus diesem Grund können die tatsächlichen Ergebnisse und Zeitpläne deutlich von den erwarteten zukünftigen Ergebnissen und Errungenschaften sowie der erwarteten zukünftigen Performance, die durch solche Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausgedrückt oder impliziert werden, abweichen. Eine weitere Beschreibung dieser Risiken, Unsicherheiten und weiterer Risiken finden Sie in den behördlichen Unterlagen des Unternehmens bei der französischen Autorité des Marchés Financiers (AMF), in den Unterlagen und Berichten des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission (SEC), einschließlich des am 18. März 2020 bei der AMF eingereichten 2019 Document d’Enregistrement Universel des Unternehmen, dem am 21. September 2020 veröffentlichen Halbjahresbericht für den am 30. Juni 2020 endenden sechsmonatigen Zeitraum, und des am 18. März 2020 bei der SEC eingereichten Annual Report on Form 20-F des Unternehmens, sowie zukünftiger Unterlagen und Berichte des Unternehmens. Angesichts dieser Unsicherheiten werden keine Zusicherungen hinsichtlich der Genauigkeit oder Billigkeit solcher zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen und Schätzungen gemacht. Darüber hinaus besitzen zukunftsgerichtete Aussagen, Prognosen und Schätzungen nur an dem Tag Gültigkeit, auf den diese Pressemitteilung datiert ist. Die Leser werden darauf hingewiesen, kein unangemessenes Vertrauen in diese zukunftsgerichteten Aussagen zu setzen. ERYTECH lehnt jede Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen der Erwartungen von ERYTECH bezüglich dieser Aussagen oder Änderungen von Ereignissen, Bedingungen oder Umständen, auf denen solche Aussagen, Prognosen oder Schätzungen basieren, widerzuspiegeln, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Darüber hinaus hatten die COVID-19-Pandemie und die damit verbundenen Bemühungen zur Eindämmung schwerwiegende negative Auswirkungen auf die Wirtschaft, deren Schweregrad und Dauer unsicher sind. Staatliche Stabilisierungsbemühungen mindern die Folgen nur teilweise. Der Umfang und die Dauer der Auswirkungen auf die Geschäftstätigkeit und den Betrieb des Unternehmens sind äußerst unsicher, und diese Auswirkungen betreffen auch die Durchführung klinischer Studien und die Lieferkette. Zu den Faktoren, die sich auf die Geschäftstätigkeit und den Betrieb des Unternehmens auswirken, gehören die Dauer und das Ausmaß der Pandemie, das Ausmaß der auferlegten oder empfohlenen Eindämmungs- und Abfederungsmaßnahmen sowie die allgemeinen wirtschaftlichen Folgen der Pandemie. Die Pandemie könnte über einen längeren Zeitraum erhebliche negative Auswirkungen auf das Geschäft, den Betrieb und die finanziellen Ergebnisse des Unternehmens haben.
ANSPRECHPARTNER
ERYTECH Eric Soyer CFO & COO | LifeSci Advisors, LLC Investor Relations Corey Davis, Ph.D. | NewCap Mathilde Bohin/ Louis-Victor Delouvrier Investor Relations Nicolas Merigeau Media Relations |
+33 4 78 74 44 38 investors@ERYTECH.com | +1 (212) 915 - 2577 cdavis@lifesciadvisors.com | +33 1 44 71 94 94 ERYTECH@newcap.eu |