Telefonkonferenz und Webcast am Mittwoch, 18. September
um 14:30 Uhr MEZ / 8:30 Uhr EDT
LYON, Frankreich, Sept. 20, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- ERYTECH Pharma (Euronext: ERYP - Nasdaq: ERYP), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das innovative Therapien entwickelt, indem es therapeutische Wirkstoffe in roten Blutkörperchen verkapselt, hat heute ein Business Update veröffentlicht und seine Geschäftsergebnisse für das am 30. Juni 2019 endende Quartal veröffentlicht.
„Das zweite Quartal 2019 stand weiterhin im Zeichen der Durchführung unserer klinischen Studien mit Eryaspase im Spätstadium und der Erweiterung unserer Produktionskapazitäten. Die Patientenrekrutierung für TRYbeCA 1, unsere zentrale Phase-III-Studie zur Behandlung von metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs im Spätstadium, verläuft in Europa weiterhin mit hoher Geschwindigkeit, und wir erwarten, dass die Rekrutierung in den USA in Kürze beginnen wird“, sagte Gil Beyen, CEO von ERYTECH. „Unsere neue Produktionsstätte in Princeton und unsere erweiterte Produktionsstätte in Lyon sind auf Kurs, um unseren steigenden Bedarf an klinischen Studien zu decken.“
Jüngste Erfolge des Unternehmens
Finanzergebnisse des ersten Halbjahres 2019
In thousands of euros | 1H 2019 | 1H 2018 | |||||
Revenues | — | — | |||||
Other income | 2,965 | 2,265 | |||||
Total operating income | 2,965 | 2,265 | |||||
Research and development | (22,718 | ) | (16,752 | ) | |||
General and administrative | (10,493 | ) | (7,393 | ) | |||
Total operating expenses | (33,210 | ) | (24,145 | ) | |||
Total operating loss | (30,245 | ) | (21,880 | ) | |||
Financial income | 1,265 | 2,966 | |||||
Financial expenses | (305 | ) | (42 | ) | |||
Financial income (loss) | 960 | 2,924 | |||||
Loss before tax | (29,285 | ) | (18,956 | ) | |||
Income tax | (1 | ) | (14 | ) | |||
Net loss | (29,286 | ) | (18,970 | ) | |||
Wichtiger Newsflow und Meilensteine, die in den nächsten 12 Monaten zu erwarten sind
Details zur Telefonkonferenz im zweiten Quartal 2019
Das Management von ERYTECH wird am Mittwoch, 18.September, um 14:30 Uhr MESZ / 08:30 Uhr EDT eine Telefonkonferenz und ein Webcast zu den Geschäftsergebnissen und den Finanzergebnissen des zweiten Quartals 2019 abhalten. Gil Beyen, CEO, Eric Soyer, CFO/COO und Iman El-Hariry, CMO, geben eine kurze Präsentation, auf die eine anschließende Frage- und Antwortrunde folgt.
Die Telefonkonferenz ist über die folgenden Telefonnummern zugänglich, gefolgt von der Konferenz-ID-Nummer: 1396310#
USA/Kanada: +1 (833) 818-6807 | Frankreich: +33 1 70 80 71 53 |
Internationale Einwahlnummer: +1 (409) 350-3501 | Vereinigtes Königreich: +44 2031070289 |
Der Webcast kann über den folgenden Link live online verfolgt werden:https://edge.media-server.com/mmc/p/fjhy9qqr
Eine archivierte Aufzeichnung des Anrufs steht 7 Tage lang unter folgender Nummer zur Verfügung: + 1 855 859 2056, Konferenz-ID: 1396310#.
Ein Archiv des Webcasts wird auf der Website von ERYTECH unter der Rubrik "Investoren" verfügbar sein unter: investors.erytech.com
Finanzkalender 2019
ERYTECH präsentiert bei folgenden bevorstehenden Investorenkonferenzen:
Über ERYTECH: www.erytech.com
ERYTECH ist ein in der klinischen Entwicklungsphase tätiges Biopharma-Unternehmen, das innovative, auf roten Blutkörperchen basierende Therapeutika gegen schwere Formen von Krebs und seltene Krankheiten entwickelt. Durch die Nutzung der unternehmenseigenen ERYCAPS-Plattform, einer neuartigen Technologie zur Einkapselung therapeutischer Wirkstoffe in roten Blutkörperchen, entwickelt ERYTECH eine Pipeline von Produktkandidaten, die auf Patienten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf ausgerichtet ist.
Der Schwerpunkt von ERYTECH liegt auf der Entwicklung von Produktkandidaten, die auf den veränderten Stoffwechsel von Krebszellen abzielen, indem sie ihnen die für ihr Wachstum und Überleben notwendigen Aminosäuren entziehen. Der Hauptproduktkandidat des Unternehmens, Eryaspase - L-Asparaginase, das in von Blutspendern zur Verfügung gestellten roten Blutkörperchen eingekapselt ist - zielt auf den veränderten Asparagin- und Glutaminstoffwechsel der Krebszellen ab. Eryaspase befindet sich in Phase III der klinischen Entwicklung zur Zweitlinienbehandlung von Pankreaskarzinomen und in Phase II der klinischen Entwicklung zur Behandlung von dreifach negativem Brustkrebs. ERYTECH entwickelt außerdem Erymethionase, in rote Blutkörperchen eingekapselte Methionin-Gamma-Lyase, die auf Methionin-abhängige Krebsarten abzielt.
ERYTECH stellt an seinem GMP-zertifizierten Produktionsstandort in Lyon, Frankreich, sowie beim amerikanischen Roten Kreuz in Philadelphia, USA, Produktkandidaten her. Eine große GMP-Produktionsanlage wurde vor kurzem in Princeton, New Jersey in den USA in Betrieb genommen und wird die Produktion später in diesem Jahr aufnehmen.
ERYTECH ist auf dem Nasdaq Global Select Market in den Vereinigten Staaten (Ticker: ERYP) und auf dem Euronext-regulierten Markt in Paris (ISIN-Code: FR0011471135, Ticker: ERYP) gelistet. ERYTECH ist Teil der Indexe von CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 und Next Biotech.
KONTAKTE
ERYTECH Eric Soyer CFO & COO | NewCap Mathilde Bohin / Louis-Victor Delouvrier Investor relations Nicolas Merigeau Media relations |
+33 4 78 74 44 38 investors@erytech.com | +33 1 44 71 98 52 erytech@newcap.eu |
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, Vorhersagen und Schätzungen in Bezug auf klinische Ergebnisse aus den Entwicklungsplänen und die Entwicklungspläne von Eryaspase, Unternehmens- und Regulierungsstrategie, Expansion der Produktionskapazität sowie die erwartete zukünftige Entwicklung von ERYTECH und des Marktes, in dem ERYTECH tätig ist. Manche dieser Aussagen, Vorhersagen und Schätzungen sind an Wörtern wie „glauben‟, „voraussehen‟, „erwarten‟, „beabsichtigen‟, „planen‟, „bestrebt sein‟, „schätzen‟, „können‟, „werden‟, „fortsetzen‟ und ähnlichen Ausdrücken zu erkennen. Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung, mit Ausnahme von Aussagen über historische Fakten, sind zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen zur Geschäftsstrategie von ERYTECH einschließlich der klinischen Entwicklung von Eryaspase; der Status der TRYbeCA 1-Studie einschließlich des Zeitplans für die Patientenaufnahme, die Ausweitung der Studie in die USA und die beabsichtigten Aktivitäten in Bezug auf die Zwischenanalyse; das Potenzial der Produktpipeline von ERYTECH; der Zeitpunkt der präklinischen Studien und klinischen Studien von ERYTECH und die Ankündigung von Daten aus diesen Studien und Versuchen; die erwartete Produktionskapazität und Fähigkeit von ERYTECH, die zukünftige Nachfrage zu decken, und die erwartete Cash-Rollbahn von ERYTECH und die ausreichende Verfügbarkeit von liquiden Mitteln. Solche Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf unterschiedlichen Annahmen von bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und sonstigen Faktoren, die zum Zeitpunkt der Bekanntgabe als angemessen erachtet wurden, sich aber als richtig erweisen können oder nicht. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und können von Faktoren abhängen, die außerhalb der Kontrolle von ERYTECH liegen. Es kann nicht garantiert werden, dass die Kandidaten für die Pipeline-Produkte die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten oder dass sie sich als kommerziell erfolgreich erweisen. Aus diesem Grund können tatsächliche Ergebnisse erheblich von den erwarteten künftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, die in solchen Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausgedrückt oder impliziert werden. Eine weitere Beschreibung dieser Risiken, Unsicherheiten und sonstiger Risiken finden Sie in den Zulassungsanträgen des Unternehmens bei der französischen Autorité des Marchés Financiers (AMF), den Einreichungen und Berichten des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission (SEC), einschließlich im Document de Référence 2018 des Unternehmens, das bei der AMF im März 2019 eingereicht wurde, und im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 20-F, das bei der SEC am 29. März 2019 eingereicht wurde, sowie in zukünftigen Einreichungen und Berichten des Unternehmens. Angesichts dieser Unwägbarkeiten werden keine Zusicherungen hinsichtlich der Richtigkeit oder Fairness solcher zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen und Schätzungen abgegeben. Darüber hinaus gelten zukunftsgerichtete Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausschließlich zum Datum dieser Pressemitteilung. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht übermäßig auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. ERYTECH lehnt jede Verpflichtung ab, jegliche zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen der Erwartungen von ERYTECH in Bezug darauf oder Änderungen der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen solche Aussagen, Prognosen oder Schätzungen basieren, zu aktualisieren, außer dies ist gesetzlich erforderlich.