Telefonkonferenz und Webcast geplant für Dienstag, den 13. November um 14:30 Uhr MEZ/8:30 Uhr EST
LYON, Frankreich und CAMBRIDGE, Mass., Nov. 14, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- ERYTECH Pharma (Euronext: ERYP - Nasdaq: ERYP), ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der klinischen Forschung, das innovative Therapien entwickelt, bei denen Wirkstoffe in roten Blutkörperchen eingekapselt werden, gab heute ein Unternehmens-Update und seine Geschäftsergebnisse für das Quartal zum 30. September 2018 bekannt.
„ERYTECH hat seine Phase-3-TRYbeCA1-Schlüsselstudie zu Eryaspase als Zweitlinientherapie bei Pankreaskrebs wie geplant gestartet“, sagte Gil Beyen, Chief Executive Officer von ERYTECH. „Wir sind bei der Aktivierung von unserer Prüfzentren und der prognostizierten Aufnahme auf Kurs und hoffen, dass die Dynamik bei unserer TRYbeCA1-Studie bis ins Jahr 2019 anhält. Darüber hinaus hat unsere Phase-2-Studie zu Eryaspase bei triple-negativem Brustkrebs, die wir als TRYbeCA2-Studie bezeichnen, ihre ersten Zulassungen als klinische Studie erhalten und wir gehen davon aus, dass die Aufnahme von Patienten Ende des Jahres beginnen wird. Um die ausreichende klinische Versorgung mit Eryaspase für diese geplanten Studien sicherzustellen, fahren wir mit unseren Bemühungen fort, unser Werk in Lyon auszubauen und eine Produktionsstätte in den USA zu errichten.“
Wichtige Geschäftsereignisse
Wichtige Finanzkennzahlen
Wichtige Zahlen (in Tausend Euro): | ||||||
Q3 year-to-date (9 months) 2018 | Q3 year-to-date (9 months) 2017 | Variation | ||||
Revenues | 0 | 0 | 0 | |||
Other income | 2,629 | 2,864 | (235 | ) | ||
Total operating income | 2,629 | 2,864 | (235 | ) | ||
Operating expenses: | ||||||
Research & development | (25,881 | ) | (17,841 | ) | (8,040 | ) |
General & administrative | (10,883 | ) | (6,102 | ) | (4,781 | ) |
Total operating expenses | (36,764 | ) | (23,943 | ) | (12,821 | ) |
Operating loss | (34,135 | ) | (21,079 | ) | (13,056 | ) |
Financial income | 3,982 | 243 | 3,739 | |||
Income tax | (14 | ) | 19 | (33 | ) | |
Net loss | (30,167 | ) | (20,818 | ) | (9,350 | ) |
Wichtige kommende Meilensteine
Details zur Telefonkonferenz bezüglich der Ergebnisse des dritten Quartals 2018
Zur Erinnerung: Das Management von ERYTECH wird am Dienstag, den 13. November 2018 um 14:30 Uhr MEZ / 08:30 Uhr EST eine Telefonkonferenz und einen Webcast abhalten, um wichtige Geschäftsereignisse und die Geschäftsergebnisse des dritten Quartals 2018 bekannt zu geben. Gil Beyen, Vorsitzender und CEO, Eric Soyer, CFO und COO sowie Iman El-Hariry, CMO, werden eine kurze Präsentation halten. Anschließend folgt eine Runde mit Fragen und Antworten.
Die Einwahl ist über die folgenden Telefonkonferenznummern, gefolgt von der Konferenz-ID-Nr. 9487808#:
USA/Kanada: +1 (833) 818-6807 | Frankreich: +33 176748988 | |
Internationale Einwahlnummer: +1 (409) 350-3501 | Vereinigtes Königreich: +44 2031070289 |
Der Webcast kann live online über folgenden Link verfolgt werden: https://edge.media-server.com/m6/p/kx3a3zti
Eine archivierte Aufzeichnung der Telefonkonferenz ist 7 Tage lang unter der Nummer + 1 800 585 8367, Konferenz-ID: 9487808#:
Finanzkalender 2018:
Bevorstehende Investorenkonferenzen:
Über ERYTECH: www.erytech.com
ERYTECH ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der klinischen Forschung, das innovative, auf roten Blutkörperchen basierende Therapeutika für Krebs und seltene Krankheiten entwickelt. Mithilfe seiner unternehmenseigenen ERYCAPS-Plattform, einer neuartigen Technologie zur Einkapselung von Wirkstoffen in roten Blutkörperchen, entwickelt ERYTECH eine Pipeline von Produktkandidaten, die auf Märkte mit einem hohen ungedeckten medizinischen Bedarf abzielt.
ERYTECHs Fokus liegt vornehmlich auf der Entwicklung von Produktkandidaten, die auf den veränderten Stoffwechsel von Krebszellen abzielen, indem sie ihnen die für ihr Wachstum und Überleben notwendigen Aminosäuren entziehen. Der Hauptproduktkandidat des Unternehmens, Eryaspase, bestehend aus L-Asparaginase, die in von Spendern gewonnenen roten Blutkörperchen eingekapselt ist, zielt auf den veränderten Asparagin- und Glutaminstoffwechsel der Krebszelle ab. Eryaspase befindet sich in der klinischen Phase-3-Entwicklung für die Zweitlinientherapie von Pankreaskrebs und in Vorbereitung der klinischen Phase-2-Entwicklung zur Behandlung von triple-negativem Brustkrebs. Ein weiterer Produktkandidat von ERYTECH, Erymethionase, in roten Blutkörperchen eingekapselte Methionin-γ-Lyase, die auf Methionin-abhängige Krebsarten abzielt, hat vielversprechende präklinische Ergebnisse gezeigt und wird derzeit für den Beginn der klinischen Phase-1-Entwicklung vorbereitet.
Außerdem untersucht ERYTECH zurzeit den Einsatz seiner ERYCAPS-Plattform für die Entwicklung von Krebsimmuntherapien (ERYMMUNE) und Enzymtherapien (ERYZYME).
ERYTECH stellt Produktkandidaten in seiner GMP-konformen Produktionsstätte im französischen Lyon und beim American Red Cross in Philadelphia, USA her. Eine große GMP-Produktionsanlage in New Jersey (USA) befindet sich im Bau.
ERYTECH ist am Nasdaq Global Select Market in den USA (Ticker: ERYP) und am geregelten Markt Euronext in Paris (ISIN-Code: FR0011471135, Ticker: ERYP) notiert. ERYTECH ist Teil der Indizes CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 und Next Biotech.
ANSPRECHPARTNER
ERYTECH Eric Soyer CFO & COO | NewCap Mathilde Bohin Investor relations Nicolas Merigeau Media relations |
+33 4 78 74 44 38 investors@erytech.com | +33 1 44 71 98 52 ERYTECH@newcap.eu |
Zukunftsgerichtete Informationen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, Prognosen und Schätzungen in Bezug auf die klinischen Ergebnisse und die Entwicklungspläne zu Eryaspase, die geschäftliche und regulatorische Strategie, den Ausbau der Produktionskapazitäten, den Status von präklinischen Programmen sowie die erwartete Wertentwicklung von ERYTECH und des Marktes, in dem das Unternehmen operiert. Manche dieser Aussagen, Prognosen und Schätzungen sind an Wörtern wie „glauben“, „voraussehen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „bestrebt sein“, „schätzen“, „können“, „werden“ und „fortsetzen“ sowie ähnlichen Ausdrücken zu erkennen. Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Tatsachen beziehen, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Diese umfassen Aussagen hinsichtlich des Potenzials von ERYTECHs Produkt-Pipeline, seiner klinischen Entwicklungs- und Zulassungspläne für Eryaspase, der Zeitpunkte von ERYTECHs klinischen Studien und Ankündigungen von Daten aus diesen Studien sowie des Inhalts und Zeitpunkts von Entscheidungen der FDA und EMA bezüglich Produktkandidaten von ERYTECH. Solche Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf verschiedenen Annahmen und Einschätzungen bezüglich bekannter und nicht bekannter Risiken, Ungewissheiten und anderer Faktoren, die zum gegebenen Zeitpunkt angemessen erschienen, sich jedoch als nicht korrekt erweisen könnten. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und können von Faktoren abhängen, die außerhalb der Kontrolle von ERYTECH liegen. Es kann nicht garantiert werden, dass die in der Pipeline enthaltenen Produktkandidaten die erforderlichen behördlichen Zulassungen erhalten oder dass sie erfolgreich vermarktet werden können. Tatsächliche Ergebnisse können daher deutlich von den erwarteten künftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften, wie sie in den Aussagen, Prognosen oder Schätzungen genannt oder impliziert werden, abweichen. Eine weitere Beschreibung dieser Risiken, Ungewissheiten und anderer Risiken sind in den aufsichtsrechtlichen Unterlagen zu finden, die das Unternehmen bei der französischen Autorité des Marchés Financiers (AMF) eingereicht hat, sowie in den bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereichten Unterlagen und Berichten des Unternehmens, darunter das im April 2018 bei der AMF eingereichte Document de Référence für 2017 und der bei der SEC am 24. April 2018 eingereichte Jahresbericht auf Formular 20-F, und in künftigen Einreichungen und Berichten des Unternehmens. Angesichts dieser Ungewissheiten werden keine Zusicherungen hinsichtlich der Korrektheit oder Angemessenheit dieser zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen und Schätzungen gegeben. Des Weiteren beziehen sich alle zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausschließlich auf das Datum dieser Pressemitteilung. Die Leserinnen und Leser werden daher dazu angehalten, diese zukunftsgerichteten Aussagen mit der gebotenen Vorsicht zur Kenntnis zu nehmen. ERYTECH lehnt jede Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen der diesbezüglichen Erwartungen von ERYTECH oder Änderungen der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen, Prognosen oder Schätzungen beruhen, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.