CHMP empfiehlt die Zulassung von Johnson & Johnsons TALVEY®▼ (Talquetamab) plus Daratumumab zur Behandlung des rezidivierten/refraktären multiplen Myeloms in einer früheren Therapielinie

• Bei einer Zulassung wäre TALVEY^® plus daratumumab bereits ab der Zweitlinie die einzige Kombinationstherapie mit bispezifischen, gegen GPRC5D gerichteten Antikörpern zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären multiplen Myeloms
• Die CHMP-Empfehlung basiert auf den Ergebnissen einer Studie der Phase III, in der talquetamab und daratumumab mit oder ohne pomalidomid nach 24 Monaten ein progressionsfreies Überleben von bis zu 81 Prozent und ein Gesamtüberleben von bis zu 89 Prozent zeigten¹

BEERSE, BELGIEN, Oct. 23, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Johnson & Johnson , ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich des multiplen Myeloms, gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassung einer Indikationserweiterung für TALVEY^® (talquetamab) empfiehlt. Die Empfehlung betrifft talquetamab plus daratumumab mit oder ohne pomalidomid zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM), die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.

Die Kombination aus Talquetamab und Daratumumab bietet einen neuartigen zielgerichteten Ansatz zur Behandlung des RRMM, bei dem gesunde Immunzellen potenziell geschont werden
Talquetamab richtet sich gegen ein Protein mit der Bezeichnung GPRC5D, das auf Zellen des multiplen Myeloms (sowie auf einigen gesunden Zellen im Körper) vorkommt.² Die Expression von GPRC5D ist unabhängig von anderen Zielstrukturen, einschließlich BCMA, und auf normalen B-Zellen fehlt das Protein oder wird nur in geringen Mengen exprimiert.² Talquetamab wirkt, indem es Myelomzellen angreift und dabei gesunde B-Zellen weitgehend schont.² Da daratumumab das Immunsystem auf eine verstärkte Wirkung von talquetamab vorbereitet, profitiert die Kombination von komplementären Wirkmechanismen, wodurch das Potenzial dieses Ansatzes beim multiplen Myelom gestärkt wird.^2,3,4

Experten und Unternehmensvertreter sprechen sich für einen früheren Einsatz von Talquetamab im Behandlungsverlauf aus
„Die MonumenTAL-3-Studie zeigte signifikante Verbesserungen des progressionsfreien Überlebens, des Gesamtüberlebens, der Ansprechraten und der Ansprechtiefe mit der Kombination aus talquetamab und daratumumab“, erklärt Ester in ’t Groen, Leiterin des EMEA-Therapiebereichs Hämatologie bei Johnson & Johnson . „Für Patienten, bei denen die Erkrankung erstmals rezidiviert, bietet diese Kombination das Potenzial, ein ausgeprägtes Ansprechen zu erzielen und die Erkrankung an einem entscheidenden Punkt ihres Behandlungsverlaufs länger unter Kontrolle zu halten. Diese CHMP-Empfehlung spiegelt die kontinuierliche Weiterentwicklung des Talquetamab-Programms beim multiplen Myelom wider und stärkt das Potenzial von Talquetamab-basierten Therapien bereits ab der Zweitlinie weiter. Damit bauen wir auf unserem Engagement auf, Daten zu generieren, die dazu beitragen können, Therapieentscheidungen unter Berücksichtigung der Vortherapien und Krankheitsmerkmale der Patienten zu treffen.“

„Unsere Strategie bei Johnson & Johnson beruht darauf, differenzierte immuntherapeutische Ansätze bereits in früheren Krankheitsstadien einzusetzen, um den unterschiedlichen Patientenmerkmalen und der zunehmenden Komplexität des multiplen Myeloms gerecht zu werden“, sagte Yusri Elsayed, M.D., M.H.Sc., Ph.D., Leiter des globalen Therapiebereichs Onkologie bei Johnson & Johnson . „Diese sofort verfügbare, immuntherapiebasierte Kombination nutzt das Potenzial unseres Portfolios, indem sie talquetamab mit der etablierten Therapie daratumumab zusammenführt. Durch die gleichzeitige Ausrichtung gegen GPRC5D und CD38 wollen wir ein ausgeprägteres und länger anhaltendes Ansprechen bei Patienten erzielen.“

Die Kombination mit Talquetamab hat ab der Zweitlinie signifikante klinische Vorteile gezeigt
In der MonumenTAL-3-Studie wurde talquetamab plus daratumumab (Tal-D) bzw. Tal-D plus pomalidomid (Tal-DP) mit daratumumab plus pomalidomid und dexamethason (DPd) bei Patienten mit RRMM verglichen, die mindestens eine vorherige Therapielinie erhalten hatten.⁵ Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von zwei Jahren (24,6 Monaten) zeigten die Ergebnisse eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) sowohl mit Tal-DP (Hazard Ratio [HR] 0,28; 95-Prozent-Konfidenzintervall [KI] 0,20–0,40; p < 0,0001) als auch mit Tal-D (HR 0,33; 95-Prozent-KI 0,24–0,46; p < 0,0001).² Nach 24 Monaten lag die PFS-Rate bei 81,3 Prozent für Tal-DP und bei 77,6 Prozent für Tal-D.² Alle Studienteilnehmer (N = 864) waren zuvor mit lenalidomid und einem Proteasom-Inhibitor behandelt worden und hatten mindestens eine vorherige Therapielinie erhalten.² Die meisten in die Studie aufgenommenen Patienten waren gegenüber lenalidomid (85,1 Prozent) und gegenüber ihrer letzten Therapielinie (93,4 Prozent) refraktär; ein Teil der Patienten war zuvor mit einem Anti-CD38-Antikörper behandelt worden (11,8 Prozent).¹

Im Vergleich zu DPd wurden statistisch signifikante Verbesserungen bei den wichtigen sekundären Endpunkten Gesamtansprechrate (ORR), vollständiges Ansprechen oder besser (≥ CR) und Negativität der minimalen Resterkrankung (MRD) ≥ CR (10^-5, Next -Generation-Sequenzierung [NGS]) sowohl für Tal-DP als auch für Tal-D beobachtet.² Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von zwei Jahren waren die ORR (88,2 Prozent, 88,5 Prozent, 77,6 Prozent), die Raten für ≥ CR (71,1 Prozent, 68,9 Prozent, 34,5 Prozent) und die Raten für MRD-Negativität ≥ CR (52,3 Prozent, 46,3 Prozent, 15,9 Prozent) mit Tal-DP und Tal-D im Vergleich zu DPd signifikant höher.² Mit Tal-DP (HR 0,47; 95-Prozent-KI 0,30–0,73; p = 0,0006) und Tal-D (HR 0,51; 95-Prozent-KI 0,33–0,78; p = 0,0015) wurde im Vergleich zu DPd eine klinisch bedeutsame Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS) gezeigt.² Nach 24 Monaten lag die OS-Rate bei 89,2 Prozent für Tal-DP und bei 87,9 Prozent für Tal-D.²

Sicherheitsprofile entsprechen den bekannten Sicherheitsprofilen der jeweiligen Monotherapien
Die allgemeinen Sicherheitsprofile der Behandlungsarme mit talquetamab plus daratumumab entsprachen den bekannten Sicherheitsprofilen der jeweiligen Monotherapien.² Insgesamt waren die Raten behandlungsbegleitend aufgetretener unerwünschter Ereignisse (TEAEs) vom Grad 3/4 in den verschiedenen Behandlungsarmen vergleichbar (94,9 Prozent unter Tal-DP, 74,8 Prozent unter Tal-D und 91,5 Prozent unter DPd).¹ Infektionen traten bei 87,3 Prozent der Patienten unter Tal-DP, 84,3 Prozent unter Tal-D und 83,0 Prozent unter DPd auf).² Die niedrigste Rate an Infektionen vom Grad 3/4 wurde unter Tal-D beobachtet (29,2 Prozent), gefolgt von Tal-DP (37,7 Prozent) und DPd (42,2 Prozent).² In der gesamten Studienpopulation traten einige unerwünschte Ereignisse ( AES ) vom Grad 5 auf. Die niedrigste Rate wurde im Behandlungsarm Tal-DP beobachtet (1,8 Prozent), gefolgt von Tal-D (4,0 Prozent) und DPd (4,6 Prozent). Davon waren etwa 0,7 Prozent unter Tal-DP, 1,5 Prozent unter Tal-D und 1,8 Prozent unter DPd auf Infektionen zurückzuführen.¹

Bei 10,5 Prozent der Patienten unter Tal-DP, 8,0 Prozent unter Tal-D und 6,7 Prozent unter DPd wurde die Behandlung aufgrund AES abgebrochen.² Zum Datenschnitt erhielten noch 70,3 Prozent der Patienten unter Tal-DP, 69,7 Prozent unter Tal-D und 47,3 Prozent unter DPd die Studienbehandlung.²

Über die MonumenTAL-3-Studie
Bei der MonumenTAL-3-Studie (NCT05455320) handelt es sich um eine laufende Studie der Phase III, in der talquetamab in Kombination mit subkutan (s.c.) verabreichtem daratumumab mit oder ohne pomalidomid mit daratumumab s.c. in Kombination mit pomalidomid und dexamethason bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM) verglichen wird, die mindestens eine vorherige Therapielinie erhalten haben.⁵ Der primäre Endpunkt ist das progressionsfreie Überleben (PFS). Zu den sekundären Endpunkten zählen die Gesamtansprechrate (ORR), vollständiges Ansprechen oder besser (≥ CR), MRD-Negativität ≥ CR; (10^-5 bestimmt mittels Next -Generation-Sequenzierung), das Gesamtüberleben (OS) und die Sicherheit.⁵ Die MonumenTAL-3-Studie ist Teil des klinischen MonumenTAL-Studienprogramms, in dem unter anderem das Potenzial von talquetamab in Kombinationstherapien untersucht wird.⁵

Über Talquetamab
Talquetamab erhielt im August 2023 von der Europäischen Kommission (EK) eine bedingte Zulassung (CMA) als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit RRMM, die mindestens drei vorherige Therapien erhalten haben, darunter einen immunmodulatorischen Wirkstoff, einen Proteasom-Inhibitor und einen Anti-CD38-Antikörper, und bei denen während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression aufgetreten ist.⁶ Im August 2023 erteilte auch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA talquetamab die Zulassung zur Behandlung erwachsener Patienten mit RRMM, die mindestens vier vorherige Therapielinien erhalten haben, darunter einen Proteasom-Inhibitor, einen immunmodulatorischen Wirkstoff und einen Anti-CD38-Antikörper.⁷

Talquetamab ist ein bispezifischer, T-Zell-aktivierender Antikörper, der an CD3 auf T-Zellen und an GPRC5D bindet. GPRC5D ist eine neuartige Zielstruktur, die auf der Oberfläche von Zellen des multiplen Myeloms stark exprimiert wird, während auf B-Zellen oder B-Zell-Vorläuferzellen nur eine minimale oder keine Expression nachgewiesen wurde.⁶ Bis heute wurden weltweit mehr als 11.000 Patienten mit talquetamab behandelt.⁸

Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen sowie Informationen zu Dosierung und Verabreichung, Kontraindikationen und anderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von talquetamab finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels. Im Einklang mit den Vorschriften der Europäischen Arzneimittelagentur für neue Arzneimittel und solche, die eine bedingte Zulassung erhalten haben, unterliegt Talquetamab einer zusätzlichen Überwachung.

▼ Gemäß den Vorschriften der EMA für neue Arzneimittel und für Arzneimittel mit bedingter Zulassung unterliegt talquetamab einer zusätzlichen Überwachung.⁶

Über daratumumab und daratumumab SC
Johnson & Johnson hat sich dazu verpflichtet, das Potenzial von daratumumab für Patienten mit multiplem Myelom über das gesamte Spektrum der Erkrankung hinweg zu erforschen.

Im August 2012 schlossen Janssen Biotech, Inc., ein Unternehmen von Johnson & Johnson , und Genmab A/S einen weltweiten Vertrag, der Johnson & Johnson eine exklusive Lizenz zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Daratumumab gewährt. Seit seiner Markteinführung hat sich daratumumab zu einer grundlegenden Therapie bei der Behandlung des multiplen Myeloms entwickelt und wurde weltweit bereits bei mehr als 830.000 Patienten eingesetzt.⁹ Daratumumab war der erste gegen CD38 gerichtete Antikörper, der zur subkutanen Anwendung bei Patienten mit multiplem Myelom zugelassen wurde.^10,11 Daratumumab s.c. war zudem das erste injizierbare Onkologikum, das für die Selbstverabreichung durch Patienten mit multiplem Myelom oder die Verabreichung durch deren Betreuungspersonen ab der fünften Dosis zugelassen wurde, sofern die zuständige medizinische Fachkraft dies für angemessen hält und eine entsprechende Schulung erfolgt ist.^11,12 Daratumumab s.c. wird zusammen mit der rekombinanten humanen Hyaluronidase PH20 (rHuPH20) formuliert. Dabei kommt Halozymes ENHANZE^®-Technologie zur Arzneimittelverabreichung zum Einsatz.¹¹

CD38 ist ein Oberflächenprotein, das unabhängig vom Krankheitsstadium in hoher Menge auf Zellen des multiplen Myeloms vorkommt.^11,13 Daratumumab bindet an CD38 und hemmt das Wachstum von Tumorzellen, wodurch Myelomzellen absterben.¹¹ Daratumumab kann auch Auswirkungen auf normale Zellen haben.¹¹ Daten aus zehn klinischen Phase III Studien sowohl in der Erstlinienbehandlung als auch bei rezidivierter Erkrankung und über alle Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom hinweg haben gezeigt, dass daratumumab-basierte Therapieschemata zu einer signifikanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens und/oder des Gesamtüberlebens führten.^{14,15,16,17,18,19,20,21,22,23}

Weitere Informationen zu daratumumab finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels unter:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/darzalex-epar-product-information_en.pdf.

Über das Multiple Myelom
Das multiple Myelom ist eine komplexe Blutkrebserkrankung, die eine Art weißer Blutkörperchen betrifft, die sogenannten Plasmazellen, welche sich im Knochenmark befinden.^24,25 Bei einem multiplen Myelom vermehren sich diese bösartigen Plasmazellen weiter, sammeln sich im Körper an und verdrängen normale Blutzellen. Zudem verursachen sie häufig Knochenschädigungen und andere schwerwiegende Komplikationen.^26,27 Schätzungen zufolge wurde in der Europäischen Union im Jahr 2024 bei mehr als 35.000 Menschen ein multiples Myelom diagnostiziert; mehr als 21.900 Patienten starben an der Erkrankung.²⁸ Bei Patienten mit multiplem Myelom kommt es zu Rückfällen, die mit jeder weiteren Therapielinie häufiger auftreten, während die Remissionsphasen zunehmend kürzer werden.^29,30,31 Während manche Patienten mit multiplem Myelom zunächst keine Symptome aufweisen, können bei anderen typische Anzeichen und Symptome der Erkrankung auftreten, darunter Knochenbrüche oder Knochenschmerzen, eine verringerte Anzahl roter Blutkörperchen, Müdigkeit, erhöhte Kalziumwerte, Infektionen oder Nierenschädigungen.³²

Über das Portfolio von Johnson & Johnson im Bereich des Multiplen Myeloms
Johnson & Johnson ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Therapien für das Multiple Myelom und verfügt über ein breites und differenziertes Portfolio, das speziell auf die Komplexität und Heterogenität der Erkrankung zugeschnitten ist. Unser Portfolio umfasst verschiedene Wirkmechanismen, Zielstrukturen und Behandlungsmodalitäten, darunter gegen CD38 gerichtete Therapien, gegen BCMA und GPRC5D gerichtete bispezifische Antikörper sowie Zelltherapien. 

In den letzten zehn Jahren haben die Therapien von Johnson & Johnson dazu beigetragen, die Überlebensdauer von Patienten mit multiplem Myelom zu verlängern. Mit den richtigen Medikamenten, die so früh wie möglich eingesetzt und für optimale Ergebnisse kombiniert und aufeinander abgestimmt werden, erweitert Johnson & Johnson die Behandlungsmöglichkeiten, um jedem Patienten im jeweiligen Krankheitsstadium die passende Therapie zukommen zu lassen und tiefgreifendere sowie nachhaltigere Behandlungserfolge zu erzielen. 

Durch kontinuierliche Forschung und ein umfangreiches klinisches Entwicklungsprogramm engagiert sich Johnson & Johnson dafür, das multiple Myelom in eine besser beherrschbare Erkrankung zu verwandeln, bei der die Behandlung nicht mehr bis zur Progression fortgeführt wird, sondern die letztlich möglicherweise geheilt werden kann. 

Über Johnson & Johnson
Wir bei Johnson & Johnson halten Gesundheit für unverzichtbar. Unsere Stärke im Bereich der Innovationen im Gesundheitswesen versetzt uns in die Lage, eine Welt zu gestalten, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Therapien intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen individuell zugeschnitten sind. Dank unserer Expertise in den Bereichen Innovative Medizin und Medizintechnik sind wir in der einzigartigen Lage, heute im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen Innovationen voranzutreiben, um die Durchbrüche von morgen zu ermöglichen und die Gesundheit der Menschheit nachhaltig zu verbessern.

Weitere Informationen finden Sie unter https://www.jnj.com/innovativemedicine/emea/. Folgen Sie uns auf www.linkedin.com/company/jnj-innovative-medicine-emea.

Hinweise zu Zukunftsgerichteten Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 zur Produktentwicklung sowie zu den potenziellen Vorteilen und Auswirkungen von talquetamab und daratumumab auf die Behandlung. Die Leserinnen und Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen hinsichtlich zukünftiger Ereignisse. Sollten sich die zugrunde liegenden Annahmen als unzutreffend erweisen oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Ungewissheiten eintreten, können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen von Johnson & Johnson abweichen. Zu den Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: Herausforderungen und Unwägbarkeiten, die mit der Produktforschung und -entwicklung verbunden sind, einschließlich der Ungewissheit des klinischen Erfolgs und des Erhalts behördlicher Genehmigungen; die Ungewissheit des kommerziellen Erfolgs; der Wettbewerb, einschließlich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und Patente von Konkurrenten; die Anfechtung von Patenten; Änderungen im Verhalten und in den Ausgabenmustern der Käufer von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen; Änderungen der geltenden Gesetze und Vorschriften, einschließlich globaler Gesundheitsreformen; und Trends zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen. Eine weitere Liste und Beschreibungen dieser Risiken, Ungewissheiten und anderer Faktoren finden Sie im Jahresbericht von Johnson & Johnson auf Formular 10-K, einschließlich der Abschnitte „Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements“ und „Item 1A. Risikofaktoren“, sowie in den nachfolgenden Quartalsberichten von Johnson & Johnson auf Formular 10-Q und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten Unterlagen. Kopien dieser Unterlagen sind online unter www.sec.gov, www.jnj.com, www.investor.jnj.com oder auf Anfrage bei Johnson & Johnson erhältlich. Johnson & Johnson verpflichtet sich nicht, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.

Wichtige Suchbegriffe

• Klinische Studie MonumenTAL-3
• TALVEY
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• Talquetamab plus daratumumab
• Rezidiviertes und/oder refraktäres multiples Myelom (RRMM)
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Literaturangaben:

¹ Mina R, et al. MonumenTAL-3 Investigators. Talquetamab–Daratumumab in Relapsed or Refractory Myeloma. New England Journal of Medicine. 2026;395(7):671-683. 
² Voorhees P, et al. Phase 3 randomized study of talquetamab (TAL) plus daratumumab (DARA) ± pomalidomide (POM) vs DARA plus DOM ad dexamethasone (DPD) in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): MonumenTAL-3. Präsentiert auf dem Kongress der European Hematology Association 2026; 13 Juni 2026; Stockholm.
³ Chari A, et al. Talquetamab plus daratumumab for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma in the TRIMM-2 study. Blood. 2025;146(24).
⁴ Verkleij C, et al. Preclinical activity and determinants of response of the GPRC5DxCD3 bispecific antibody talquetamab in multiple myeloma. Blood. 2021;5(8):2195-2215.
⁵ ClinicalTrials.gov. MonumenTAL-3: Study of talquetamab in combination with daratumumab ± pomalidomide versus daratumumab + pomalidomide + dexamethasone in relapsed or refractory multiple myeloma (NCT05455320). Verfügbar unter: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05455320. Letzter Zugriff: Oktober 2026.
⁶ European Medicines Agency. TALVEY – Zusammenfassung der Produktmerkmale. Verfügbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/talvey-epar-product-information_en.pdf. Letzter Zugriff: Oktober 2026.
⁷ FDA. FDA grants accelerated approval to talquetamab-tgvs for relapsed or refractory multiple myeloma. Verfügbar unter: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-talquetamab-tgvs-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma. Letzter Zugriff: Oktober 2026.
⁸ J&J Data on File. Anzahl der weltweit bis März 2026 mit TALVEY^® behandelten Patienten.
⁹ J&J Data on File. Anzahl der weltweit bis August 2026 mit DARZALEX^® behandelten Patienten.
¹⁰ Janssen EMEA. Die Europäische Kommission erteilt die Marktzulassung für DARZALEX^® Daratumumab in subkutaner Formulierung für alle derzeit zugelassenen Indikationen der intravenösen Daratumumab-Formulierung. Verfügbar unter: http://www.businesswire.com/news/home/20200604005487/en/European-Commission-GrantsMarketingAuthorisation-for-DARZALEX%C2%AE%E2%96%BC-daratumumab-SubcutaneousFormulation-for-all-CurrentlyApproved-Daratumumab-Intravenous-Formulation-Indications. Letzter Zugriff: Oktober 2026.
¹¹ Europäische Arzneimittel-Agentur. DARZALEX – Zusammenfassung der Produktmerkmale des Arzneimittels. Verfügbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/darzalex-epar-product-information_en.pdf. Letzter Zugriff: Oktober 2026.
¹² J&J Data on File. DARZALEX® ist das erste injizierbare Onkologikum, das seit März 2026 für die Selbstverabreichung durch Patienten oder Betreuungspersonen zugelassen ist.
¹³ Fedele G, et al. CD38 ligation in peripheral blood mononuclear cells of myeloma patients induces release of protumorigenic IL-6 and impaired secretion of IFNy cytokines and proliferation. Mediators Inflamm. 2013;564687.
¹⁴ Moreau P, et al. Bortezomib, Thalidomide, and Dexamethasone With or Without Daratumumab Before and After Autologous Stem-Cell Transplantation for Newly Diagnosed Multiple Myeloma (CASSIOPEIA): A Randomised, Open-label, Phase 3 Study. Lancet. 2019;394(10192):29-38.
¹⁵ Facon T, et al. MAIA Trial Investigators. Daratumumab Plus Lenalidomide and Dexamethasone for Untreated Myeloma. New England Journal of Medicine. 2019;380(22):2104-2115.
¹⁶ Mateos MV, et al. Overall Survival with Daratumumab, Bortezomib, Melphalan, and Prednisone in Newly Diagnosed Multiple Myeloma (ALCYONE): A Randomised, Open-label, Phase 3 Trial. The Lancet. 2020;395(10218):132-141.
¹⁷ Dimopoulos MA, et al. APOLLO Trial Investigators. Daratumumab Plus Pomalidomide and Dexamethasone Versus Pomalidomide and Dexamethasone Alone in Previously Treated Multiple Myeloma (APOLLO): An Open-label, Randomised, Phase III Trial. Lancet Oncol. 2021;22(6):801-812.
¹⁸ Palladini G, et al. Daratumumab Plus CyBorD for Patients with Newly Diagnosed AL Amyloidosis: Safety Run-in Results of ANDROMEDA. Blood. 2020;2;136(1):71-80.
¹⁹ Chari A, et al. Daratumumab Plus Pomalidomide and Dexamethasone in Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma. Blood. 2017;130(8):974-981.
²⁰ Bahlis NJ, et al. Daratumumab Plus Lenalidomide and Dexamethasone in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Extended Follow-up of POLLUX, A Randomized, Open-label, Phase 3 study. Leukemia. 2020;34(7):1875-1884.
²¹ Mateos MV, et al. Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone Versus Bortezomib and Dexamethasone in Patients with Previously Treated Multiple Myeloma: Three-Year Follow-up of CASTOR. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2020;20(8):509-518.
²² Usmani S Z, et al. Daratumumab + Bortezomib/Lenalidomide/Dexamethasone in Patients with Transplant-Ineligible or Transplant-Deferred Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Results of the Phase 3 CEPHEUS Study. Mündlicher Vortrag. 21. Jahrestagung der International Myeloma Society (IMS). 25–28 September 2024.
²³ Sonneveld P, et al. Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. New England Journal of Medicine. 2024; 390(4):301-313.
²⁴ Abdi J, et al. Drug Resistance in Multiple Myeloma: Latest Findings on Molecular Mechanisms. Oncotarget. 2013;4(12):2186-2207.
²⁵ Myeloma UK. What is myeloma? Verfügbar unter: https://www.myeloma.org.uk/understanding-myeloma/what-is-myeloma/. Letzter Zugriff: Oktober 2026.
²⁶ Lungu O, et al. Mechanistic insights into bone destruction in multiple myeloma: cellular and molecular perspectives. Journal of Bone Oncology. 2025;51:100668.
²⁷ Mayo Clinic. Multiple Myeloma. Verfügbar unter: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/multiple-myeloma/symptoms-causes/syc-20353378. Letzter Zugriff: Oktober 2026.
²⁸ ECIS - European Cancer Information System. Estimates of Cancer Incidence and Mortality in 2024, by Country. Multiple Myeloma. Verfügbar unter: https://ecis.jrc.ec.europa.eu/data-explorer#/estimates/estimated-incidence-mortality-by-cancer-summary?indicator=IN&sex=0&ageFrom=0&ageTo=85%2B&cancerEntity=-1&yearFrom=2024&yearTo=2024&country=EU27X. Letzter Zugriff: Oktober 2026.
²⁹ Bhatt P, et al. Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: A Review of Available Therapies and Clinical Scenarios Encountered in Myeloma Relapse. Curr Oncol. 2023;30(2):2322-2347.
³⁰ Hernández-Rivas JÁ, et al. The Changing Landscape of Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma (MM): Fundamentals and Controversies. Biomark Res. 2022;10(1):1-23.
³¹ McCurdy A, et al. Redefining attrition in multiple myeloma (MM): a Canadian myeloma research group (CMRG) analysis. Blood Cancer Journal. 2023;13(1):111.
³² American Cancer Society. Multiple Myeloma: Early Detection, Diagnosis and Staging. Verfügbar unter: https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Letzter Zugriff: Oktober 2026.

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Oktober 2026

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