ABLYNX EN ABBVIE ONDERTEKENEN WERELDWIJDE LICENTIEOVEREENKOMST VOOR ANTI-IL-6R NANOBODY, ALX-0061, VOOR DE BEHANDELING VAN ONTSTEKINGSZIEKTEN

* Anti-IL-6R Nanobody, ALX-0061, zal worden ontwikkeld  in reumatoïde artritis en systemische lupus erythematodes * Ablynx zal een vooruitbetaling ontvangen van $175 miljoen en tot $665 miljoen in potentiële totale mijlpaalbetalingen plus royalty's op de nettoverkoop De aankondiging zal worden besproken tijdens een webcast die vandaag om 16u (Belgische tijd) aanvangt Klik hier om u aan te melden, inbelnummer +32 (0)2 620 01 38 met bevestigingscode 7195500 GENT, België en NORTH CHICAGO, Illinois, 23 september 2013 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX] en AbbVie [NYSE: ABBV] deelden vandaag mee dat ze een wereldwijde licentieovereenkomst hebben afgesloten voor de ontwikkeling en commercialisering van het anti-IL-6R Nanobody, ALX-0061, voor de behandeling van ontstekingsziekten. ALX-0061 is een anti-IL-6R Nanobody, eigendom van Ablynx, dat een Fase IIa studie in februari 2013 met succes afrondde en dat toen sterke werkzaamheids- en veiligheidsdata rapporteerde in patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA), bovenop een stabiele behandeling met methotrexaat. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Ablynx verantwoordelijk zijn om de Fase II klinische ontwikkeling in RA en systemische lupus erythematodes (SLE)uit te voeren. Bij het behalen van vooraf bepaalde succescriteria zal AbbVie haar rechten uitoefenen om een licentie te nemen op ALX-0061 en zal ze verantwoordelijk zijn voor de daaropvolgende Fase III klinische ontwikkeling en commercialisering. Ablynx zal een optie hebben op co-promotie rechten in België, Nederland en Luxemburg. Ablynx zal een vooruitbetaling van $175 miljoen ontvangen, waarvan een deel besteed zal worden aan de financiering van de volgende klinische ontwikkelingsfasen van ALX-0061. Bij het behalen van bepaalde ontwikkelings-, regelgevende-, commerciële- en op verkoop gebaseerde mijlpaalbetalingen, zal Ablynx in aanmerking komen om bijkomende mijlpaalbetalingen te ontvangen die in totaal kunnen oplopen tot $665 miljoen, alsook in schijven oplopende royalty's op de jaarlijkse nettoverkoop. Dr Edwin Moses, Voorzitter en Gedelegeerd Bestuurder van Ablynx, verklaarde: "Deze deal is een belangrijke mijlpaal voor Ablynx en bevestigt zowel de potentiële waarde van ALX-0061 als het vermogen van onze Nanobody-technologie om klinische kandidaten met zeer interessante mogelijkheden te genereren. Het bewijst ook dat we ons businessmodel naleven door strategische samenwerkingen aan te gaan voor de ontwikkeling en de commercialisering van geselecteerde programma's binnen onze productportefeuille. Wij geloven echt dat dankzij AbbVie's belangrijke expertise in reumatologie zij voor ons de ideale partner zijn om de ontwikkeling van ALX-0061 verder te zetten en te verzekeren dat we het potentieel van dit product maximaliseren." "De gecombineerde klinische expertise van beide bedrijven zal ons toelaten om ALX-0061 op een snelle manier verder te ontwikkelen, met het huidige plan om de verschillende klinische studies in RA en in SLE in de loop van 2014 en 2015 op te starten. We kijken ernaar uit om samen met AbbVie te werken aan de ontwikkeling van een succesvol geneesmiddel voor patiënten die lijden aan chronische ontstekingsziekten en om een duidelijk verschil te maken in hun levenskwaliteit." Dr Scott Brun, Vice President, Pharmaceutical Development bij AbbVie, voegde eraan toe: "Deze overeenkomst bewijst nogmaals AbbVie's engagement om nieuwe behandelingsmogelijkheden voor auto-immuunziekten te onderzoeken. Anti-IL-6 antilichamen hebben een bewezen werkingsmechanisme in auto-immuunziekten en ALX- 0061 heeft potentieel aangetoond in een Fase IIa klinische studie in RA. We kijken ernaar uit om samen met Ablynx een nieuwe en efficiënte therapie te ontwikkelen voor patiënten die lijden aan ernstige chronische aandoeningen." Over ALX-0061 ALX-0061 richt zich tegen de interleukine-6 signaalroute via haar IL-6 receptor (IL-6R), die een fundamentele rol speelt in het ontstekingsproces in RA. ALX- 0061 werd ontwikkeld om een 'beste-in-zijn-klasse' geneesmiddel te worden. Haar kleine omvang (26kD) zou ALX-0061 moeten toelaten om op meer doeltreffende wijze het weefsel te penetreren. De krachtige monovalente interactie van de molecule met haar doeleiwit vermindert de mogelijkheid van 'off-target' effecten. Het binden met menselijk serum albumine verlengt het halfleven in vivo van het product en kan leiden tot verbeterde geleiding naar ontstekingsgebieden. Het Nanobody heeft een zeer sterke affiniteit met de oplosbare vorm van IL-6R wat zou moeten leiden tot een snelle binding met het doelwit, wat een snelle werking kan teweeg brengen. ALX-0061 heeft een heel laag immunogeen potentieel, één van de voordelen van de algemene Nanobody-eigenschappen. Over RA en SLE Reumatoïde artritis (RA) wordt gekenmerkt door chronische en progressieve ontsteking van de gewrichten wat meestal leidt tot permanente, slopende weefselschade, en nog erger wordt door gewrichtsvervorming. De ziekte gaat gepaard met verminderde levenskwaliteit, vroegtijdig overlijden, arbeidsongeschiktheid en werkloosheid. Geschat wordt dat tot 1 procent van de volwassen wereldbevolking lijdt aan RA. Systemische lupus erythematodes (SLE) is een complexe, auto-immune aandoening in meerdere organen, gekenmerkt door de productie van pathogene auto-antilichamen en weefselafstoting van immuuncomplexen, die leiden tot wijdverspreide weefselschade. Hoewel de etiologie van SLE niet volledig begrepen is, zijn meerdere genetische, milieu- en hormonale factoren betrokken bij de ontwikkeling ervan. De ziekte vertoont een grote verscheidenheid aan symptomen en zeer variabele klinische kenmerken, met inbegrip van systemische, cutane, renale, musculoskeletale en hematologische manifestaties. Ongeveer 5 miljoen mensen wereldwijd lijden aan een vorm van lupus en 90 procent van de mensen met deze diagnose zijn vrouwen. Telefoonconferentie en webcast presentatie Het Ablynx management team zal in een telefoon- en webcastconferentie de licentieovereenkomst met AbbVie toelichten, gevolgd door een vraag- en antwoordsessie. Dit event zal vandaag, 23 september 2013 om 16u (Belgische tijd), plaatsvinden. De telefoonconferentie zal live worden gewebcast en is toegankelijk via de homepage van Ablynx' website of door hier te klikken. Indien u wenst deel te nemen aan de vraag- en antwoordsessie, gelieve het nummer +32 (0)2 620 01 38 met bevestigingscode 7195500 te vormen. Kort na de telefoonconferentie zal een herhaling van de presentatie, gebruikt tijdens de telefoon- en webcastconferentie, beschikbaar zijn op de website van Ablynx. Over Ablynx Ablynx is een biofarmaceutische onderneming die zich toelegt op het onderzoek naar en de ontwikkeling van Nanobodies(®), een nieuwe klasse van therapeutische proteïnen, op basis van fragmenten van enkel-domeinantilichamen, voor diverse ernstige menselijke ziekten, met inbegrip van ontstekingen, hematologie, oncologie en ademhalingsziekten. Vandaag heeft de Vennootschap bij benadering 25 projecten in de productportefeuille en zes Nanobodies zijn in klinische ontwikkeling. Ablynx heeft lopende onderzoeksovereenkomsten en belangrijke samenwerkingsakkoorden met verscheidene grote farmaceutische bedrijven, waaronder Boehringer Ingelheim, Merck Serono, Novartis, Merck & Co en AbbVie. De Vennootschap heeft haar hoofdzetel in Gent, België. Voor meer informatie kunt u terecht op www.ablynx.com. Over AbbVie AbbVie is een wereldwijde, op onderzoek gebaseerd biofarmaceutisch bedrijf opgericht in 2013 na afsplitsing van Abbott. De missie van het bedrijf is om haar expertise, toegewijde mensen en hun unieke aanpak in innovatie te gebruiken om geavanceerde therapieën te ontwikkelen en op de markt te brengen om complexe en ernstige ziekten in de wereld aan te pakken. In 2013 stelt AbbVie wereldwijd ongeveer 21.000 mensen tewerk en verkoopt geneesmiddelen in meer dan 170 landen. Voor meer informatie over het bedrijf en portfolio kunt u terecht op www.abbvie.com. Voor bijkomende informatie, gelieve contact op te nemen met Ablynx Dr Edwin Moses Voorzitter en Gedelegeerd Bestuurder t:   +32 (0)9 262 00 07 m: +44 (0)7771 954 193 /      +32 (0)473 39 50 68 e:  edwin.moses@ablynx.com Marieke Vermeersch Associate Director Investor Relations t:   +32 (0)9 262 00 82 m: +32 (0)479 49 06 03 e:  marieke.vermeersch@ablynx.com Volg ons op Twitter @AblynxABLX Ablynx media relaties: Consilium Strategic Communications Mary-Jane Elliott, Amber Bielecka, Lindsey Neville t:  +44 207 920 2345 e: ablynx@consilium-comms.com AbbVie: Media Adelle Infante t: +1 847-938-8745 Investors Liz Shea t: +1 847-935-2211 persbericht in pdf: http://hugin.info/137912/R/1730533/578359.pdf This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that: (i) the releases contained herein are protected by copyright and other applicable laws; and (ii) they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein. Source: Ablynx via Thomson Reuters ONE [HUG#1730533]