ABLYNX EN ABBVIE ONDERTEKENEN WERELDWIJDE LICENTIEOVEREENKOMST VOOR ANTI-IL-6R NANOBODY, ALX-0061, VOOR DE BEHANDELING VAN ONTSTEKINGSZIEKTEN
* Anti-IL-6R Nanobody, ALX-0061, zal worden ontwikkeld  in reumatoïde artritis
en systemische lupus erythematodes
* Ablynx zal een vooruitbetaling ontvangen van $175 miljoen en tot $665
miljoen in potentiële totale mijlpaalbetalingen plus royalty's op de
nettoverkoop
De aankondiging zal worden besproken tijdens een webcast die vandaag om 16u
(Belgische tijd) aanvangt
Klik hier om u aan te melden, inbelnummer +32 (0)2 620 01 38 met
bevestigingscode 7195500
GENT, België en NORTH CHICAGO, Illinois, 23 september 2013 - Ablynx [Euronext
Brussels: ABLX] en AbbVie [NYSE: ABBV] deelden vandaag mee dat ze een
wereldwijde licentieovereenkomst hebben afgesloten voor de ontwikkeling en
commercialisering van het anti-IL-6R Nanobody, ALX-0061, voor de behandeling van
ontstekingsziekten. ALX-0061 is een anti-IL-6R Nanobody, eigendom van Ablynx,
dat een Fase IIa studie in februari 2013 met succes afrondde en dat toen sterke
werkzaamheids- en veiligheidsdata rapporteerde in patiënten met matige tot
ernstige actieve reumatoïde artritis (RA), bovenop een stabiele behandeling met
methotrexaat.
Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Ablynx verantwoordelijk zijn om
de Fase II klinische ontwikkeling in RA en systemische lupus erythematodes
(SLE)uit te voeren. Bij het behalen van vooraf bepaalde succescriteria zal
AbbVie haar rechten uitoefenen om een licentie te nemen op ALX-0061 en zal ze
verantwoordelijk zijn voor de daaropvolgende Fase III klinische ontwikkeling en
commercialisering. Ablynx zal een optie hebben op co-promotie rechten in België,
Nederland en Luxemburg. Ablynx zal een vooruitbetaling van $175 miljoen
ontvangen, waarvan een deel besteed zal worden aan de financiering van de
volgende klinische ontwikkelingsfasen van ALX-0061. Bij het behalen van bepaalde
ontwikkelings-, regelgevende-, commerciële- en op verkoop gebaseerde
mijlpaalbetalingen, zal Ablynx in aanmerking komen om bijkomende
mijlpaalbetalingen te ontvangen die in totaal kunnen oplopen tot $665 miljoen,
alsook in schijven oplopende royalty's op de jaarlijkse nettoverkoop.
Dr Edwin Moses, Voorzitter en Gedelegeerd Bestuurder van Ablynx, verklaarde:
"Deze deal is een belangrijke mijlpaal voor Ablynx en bevestigt zowel de
potentiële waarde van ALX-0061 als het vermogen van onze Nanobody-technologie om
klinische kandidaten met zeer interessante mogelijkheden te genereren. Het
bewijst ook dat we ons businessmodel naleven door strategische samenwerkingen
aan te gaan voor de ontwikkeling en de commercialisering van geselecteerde
programma's binnen onze productportefeuille. Wij geloven echt dat dankzij
AbbVie's belangrijke expertise in reumatologie zij voor ons de ideale partner
zijn om de ontwikkeling van ALX-0061 verder te zetten en te verzekeren dat we
het potentieel van dit product maximaliseren."
"De gecombineerde klinische expertise van beide bedrijven zal ons toelaten om
ALX-0061 op een snelle manier verder te ontwikkelen, met het huidige plan om de
verschillende klinische studies in RA en in SLE in de loop van 2014 en 2015 op
te starten. We kijken ernaar uit om samen met AbbVie te werken aan de
ontwikkeling van een succesvol geneesmiddel voor patiënten die lijden aan
chronische ontstekingsziekten en om een duidelijk verschil te maken in hun
levenskwaliteit."
Dr Scott Brun, Vice President, Pharmaceutical Development bij AbbVie, voegde
eraan toe:
"Deze overeenkomst bewijst nogmaals AbbVie's engagement om nieuwe
behandelingsmogelijkheden voor auto-immuunziekten te onderzoeken. Anti-IL-6
antilichamen hebben een bewezen werkingsmechanisme in auto-immuunziekten en ALX-
0061 heeft potentieel aangetoond in een Fase IIa klinische studie in RA. We
kijken ernaar uit om samen met Ablynx een nieuwe en efficiënte therapie te
ontwikkelen voor patiënten die lijden aan ernstige chronische aandoeningen."
Over ALX-0061
ALX-0061 richt zich tegen de interleukine-6 signaalroute via haar IL-6 receptor
(IL-6R), die een fundamentele rol speelt in het ontstekingsproces in RA. ALX-
0061 werd ontwikkeld om een 'beste-in-zijn-klasse' geneesmiddel te worden. Haar
kleine omvang (26kD) zou ALX-0061 moeten toelaten om op meer doeltreffende wijze
het weefsel te penetreren. De krachtige monovalente interactie van de molecule
met haar doeleiwit vermindert de mogelijkheid van 'off-target' effecten. Het
binden met menselijk serum albumine verlengt het halfleven in vivo van het
product en kan leiden tot verbeterde geleiding naar ontstekingsgebieden. Het
Nanobody heeft een zeer sterke affiniteit met de oplosbare vorm van IL-6R wat
zou moeten leiden tot een snelle binding met het doelwit, wat een snelle werking
kan teweeg brengen. ALX-0061 heeft een heel laag immunogeen potentieel, één van
de voordelen van de algemene Nanobody-eigenschappen.
Over RA en SLE
Reumatoïde artritis (RA) wordt gekenmerkt door chronische en progressieve
ontsteking van de gewrichten wat meestal leidt tot permanente, slopende
weefselschade, en nog erger wordt door gewrichtsvervorming. De ziekte gaat
gepaard met verminderde levenskwaliteit, vroegtijdig overlijden,
arbeidsongeschiktheid en werkloosheid. Geschat wordt dat tot 1 procent van de
volwassen wereldbevolking lijdt aan RA.
Systemische lupus erythematodes (SLE) is een complexe, auto-immune aandoening in
meerdere organen, gekenmerkt door de productie van pathogene auto-antilichamen
en weefselafstoting van immuuncomplexen, die leiden tot wijdverspreide
weefselschade. Hoewel de etiologie van SLE niet volledig begrepen is, zijn
meerdere genetische, milieu- en hormonale factoren betrokken bij de ontwikkeling
ervan. De ziekte vertoont een grote verscheidenheid aan symptomen en zeer
variabele klinische kenmerken, met inbegrip van systemische, cutane, renale,
musculoskeletale en hematologische manifestaties. Ongeveer 5 miljoen mensen
wereldwijd lijden aan een vorm van lupus en 90 procent van de mensen met deze
diagnose zijn vrouwen.
Telefoonconferentie en webcast presentatie
Het Ablynx management team zal in een telefoon- en webcastconferentie de
licentieovereenkomst met AbbVie toelichten, gevolgd door een vraag- en
antwoordsessie. Dit event zal vandaag, 23 september 2013 om 16u (Belgische
tijd), plaatsvinden. De telefoonconferentie zal live worden gewebcast en is
toegankelijk via de homepage van Ablynx' website of door hier te klikken. Indien
u wenst deel te nemen aan de vraag- en antwoordsessie, gelieve het nummer +32
(0)2 620 01 38 met bevestigingscode 7195500 te vormen. Kort na de
telefoonconferentie zal een herhaling van de presentatie, gebruikt tijdens de
telefoon- en webcastconferentie, beschikbaar zijn op de website van Ablynx.
Over Ablynx
Ablynx is een biofarmaceutische onderneming die zich toelegt op het onderzoek
naar en de ontwikkeling van Nanobodies(®), een nieuwe klasse van therapeutische
proteïnen, op basis van fragmenten van enkel-domeinantilichamen, voor diverse
ernstige menselijke ziekten, met inbegrip van ontstekingen, hematologie,
oncologie en ademhalingsziekten. Vandaag heeft de Vennootschap bij benadering
25 projecten in de productportefeuille en zes Nanobodies zijn in klinische
ontwikkeling. Ablynx heeft lopende onderzoeksovereenkomsten en belangrijke
samenwerkingsakkoorden met verscheidene grote farmaceutische bedrijven,
waaronder Boehringer Ingelheim, Merck Serono, Novartis, Merck & Co en AbbVie. De
Vennootschap heeft haar hoofdzetel in Gent, België. Voor meer informatie kunt u
terecht op www.ablynx.com.
Over AbbVie
AbbVie is een wereldwijde, op onderzoek gebaseerd biofarmaceutisch bedrijf
opgericht in 2013 na afsplitsing van Abbott. De missie van het bedrijf is om
haar expertise, toegewijde mensen en hun unieke aanpak in innovatie te gebruiken
om geavanceerde therapieën te ontwikkelen en op de markt te brengen om complexe
en ernstige ziekten in de wereld aan te pakken. In 2013 stelt AbbVie wereldwijd
ongeveer 21.000 mensen tewerk en verkoopt geneesmiddelen in meer dan 170 landen.
Voor meer informatie over het bedrijf en portfolio kunt u terecht op
www.abbvie.com.
Voor bijkomende informatie, gelieve contact op te nemen met
Ablynx
Dr Edwin Moses
Voorzitter en Gedelegeerd Bestuurder
t:Â Â +32 (0)9 262 00 07
m: +44 (0)7771 954 193 /
    +32 (0)473 39 50 68
e:Â edwin.moses@ablynx.com
Marieke Vermeersch
Associate Director Investor Relations
t:Â Â +32 (0)9 262 00 82
m: +32 (0)479 49 06 03
e:Â marieke.vermeersch@ablynx.com
Volg ons op Twitter @AblynxABLX
Ablynx media relaties: Consilium Strategic Communications
Mary-Jane Elliott, Amber Bielecka, Lindsey Neville
t:Â +44 207 920 2345
e: ablynx@consilium-comms.com
AbbVie:
Media
Adelle Infante
t: +1 847-938-8745
Investors
Liz Shea
t: +1 847-935-2211
persbericht in pdf:
http://hugin.info/137912/R/1730533/578359.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Ablynx via Thomson Reuters ONE
[HUG#1730533]