Basilea gibt Marktzulassung von Antimykotikum Cresemba® in Brasilien bekannt
Basel, 29. Oktober 2019 – Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute bekannt, dass ihr Partner Grupo Biotoscana S.L. („GBT”) in Brasilien die arzneimittelrechtliche Genehmigung und Marktzulassung für das Antimykotikum Cresemba® (Isavuconazol) erhalten hat. GBT ist Basileas Distributionspartner für Cresemba und das Antibiotikum Zevtera® (Ceftobiprol) in Lateinamerika.
David Veitch, Basileas Chief Executive Officer, sagte: „Wir sind sehr zufrieden mit der Zulassung von Cresemba in Brasilien, dem kommerziell bedeutendsten Markt für das Medikament in Lateinamerika. Wir freuen uns auf die Markteinführung von Cresemba in Brasilien durch GBT. Damit käme ein weiterer Markt hinzu, um unser Ziel zu erreichen, die Zahl der Länder, in denen Cresemba eingeführt ist, bis Ende 2019 auf 40 zu verdoppeln. Das Marktpotenzial in diesen neuen Ländern und das anhaltende Wachstum in den Märkten, in denen das Medikament bereits früher eingeführt wurde, bestätigen unser Vertrauen in das langfristige Wachstumspotenzial von Cresemba."
In den 12 Monaten von Juli 2018 bis Juni 2019 beliefen sich die “In-Market”-Umsätze von Cresemba auf rund USD 180 Mio. (entsprechend einem Wachstum auf Jahresbasis von mehr als 35 %).1
David Veitch sagte dazu: „Es ist sehr ermutigend, anhaltend starke "In-Market"-Umsätze für alle Regionen zu sehen, in denen Cresemba derzeit vertrieben wird. Dies bestätigt, dass Cresemba einen hohen medizinischen Bedarf deckt. Aspergillose und Mukormykose haben schwerwiegende Folgen und erhöhen bei Patienten mit Krebs oder Diabetes oder bei Transplantationspatienten zusätzlich die Belastung durch die Grunderkrankung.“
Über Cresemba (Isavuconazol)
Isavuconazol ist ein intravenös (i. v.) und oral verabreichbares Antimykotikum aus der Wirkstoffklasse der Azole, welches unter dem Handelsnamen Cresemba vermarktet wird. In Brasilien ist Cresemba für die Behandlung von Patienten ab 18 Jahren mit invasiver Aspergillose und Mukormykose zugelassen2 Cresemba ist in insgesamt 46 Ländern zugelassen und wird derzeit in 38 Ländern vermarktet, darunter den USA, den meisten EU-Mitgliedstaaten sowie mehreren weiteren Ländern innerhalb und ausserhalb Europas. In Brasilien erfolgte die Prüfung des Zulassungsantrags im Rahmen der kürzlich eingeführten Orphan-Drug-Gesetzgebung; in den USA und Europa hat Cresemba Orphan-Drug-Status für die zugelassenen Indikationen. Basilea hat für Isavuconazol eine Reihe von Lizenz- und Vertriebspartnerschaften abgeschlossen. Diese umfassen die USA, Europa, China, Japan, Lateinamerika, den asiatisch-pazifischen Raum und die Region Naher Osten und Nordafrika (MENA) sowie Kanada, Russland, die Türkei und Israel.3
Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit vermarkteten Produkten, das sich auf die Entwicklung von Medikamenten zur Lösung der medizinischen Herausforderungen in den Therapiebereichen Onkologie und Antiinfektiva fokussiert. Basilea hat zwei vermarktete Produkte im Portfolio und erforscht, entwickelt und vermarktet innovative Medikamente für Patienten, die an schweren und lebensbedrohlichen Krankheiten leiden. Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX: BSLN). Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Unternehmens-Website www.basilea.com.
Ausschlussklausel
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Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar
Quellenangaben
- IQVIA, Juni 2019. Angabe als gleitende, kumulierte „In-Market“-Umsätze der letzten zwölf Monate (engl. MAT) in um Währungsschwankungen korrigierten US-Dollar-Beträgen
- Brasilianische Zulassungsbehörde (ANVISA), Oktober 2019
- Der Zulassungsstatus sowie die zugelassenen Indikationen können von Land zu Land unterschiedlich sein.
Anhang
